大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于机动车维修经营许可证二类的问题,于是小编就整理了4个相关介绍机动车维修经营许可证二类的解答,让我们一起看看吧。
我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了。现在我们要是要经营二类医疗器械是不?
近期国家药监总局陆续发布多项新法规,其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
” 小贴士: 在我国注册销售的医疗器械产品,可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品:证号中倒数第7位***数字表示产品的类别。二类医疗器械经营范围?
1、二类——市药监局办理医疗器械经营备案。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
2、三类——国家药监局办理医疗器械许可证。第三类医疗器械是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
汽修经营范围有哪些啊?
汽车维修企业按照经营类别分为一类维修企业、二类维修企业和三类专项修理。
1.一、二类维修企业经营范围按车型划分,分别是小型车辆维修、大中型客车维修、大型货车维修,维修企业只能从事与其经营范围相对应车型的整车修理、总成修理、整车维护、小修和专项修理。举个例子说,如果某维修企业是二类资质,经营范围是大中型客车和大型货车维修,那该维修企业只能修大中型客车和大型货车,维修小型车就属于超范围经营。
2.三类汽车维修企业,可以分别从事发动机、车身、电气系统、自动变速器维修、涂漆、轮胎动平衡和修补、四轮定位检测调整、供油系统维护和油品更换、喷油泵和喷油器维修、曲轴修磨、气缸镗磨、散热器(水箱)、空调维修、车辆装潢(蓬布、坐垫及内装饰)等专项工作。消费者可以通过查看由运管处核发给该企业的维修经营许可证或机动车维修标志牌(***铜牌)来确认该维修企业经营范围。
办理二类医疗器械需要医药证书吗?
二类医疗器械不需要经营许可证,但是二类需要备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条: 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
到此,以上就是小编对于机动车维修经营许可证二类的问题就介绍到这了,希望介绍关于机动车维修经营许可证二类的4点解答对大家有用。